| 项目概况
河南省医疗器械检验所河南省医疗器械检验检测能力项目招标项目的潜在投标人应在凡有意参加投标者，应首先办理CA数字证书及电子签章（具体办理事宜请查询河南省公共资源交易中心网站-办事指南-《CA数字证书办理指南》），使用CA数字证书登录“河南省公共资源交易中心-市场主体系统”，进行市场库登记（具体办理事宜请查询河南省公共资源交易中心网站-办事指南-《河南省公共资源交易平台市场库登记指南（工程建设、政府采购）》；市场库登记通过后，凭CA密钥登陆市场主体系统并按网上报名、下载招标文件及资料（详见http://www.hnggzy.com公共服务-办事指南）。获取招标文件，并于2021年05月28日09时00分（北京时间）前递交投标文件。
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| 一、项目基本情况 |
| 1、项目编号：豫财招标采购-2021-351 |
| 2、项目名称：河南省医疗器械检验所河南省医疗器械检验检测能力项目 |
| 3、采购方式：公开招标 |
| 4、预算金额：98,578,600.00元 |
| 最高限价：98578600元 |
| 序号 | 包号 | 包名称 | 包预算（元） | 包最高限价（元） | | 1 | 豫政采(2)20210460-19 | 进口设备19包：电磁兼容瞬态抗扰度及谐波与电压闪烁测试系统 | 5960000 | 5960000 | | 2 | 豫政采(2)20210460-20 | 进口设备20包：10米法电磁兼容实验室测试系统(10m法电波暗室及屏蔽室) | 15470000 | 15470000 | | 3 | 豫政采(2)20210460-21 | 国产设备21包 | 836000 | 836000 | | 4 | 豫政采(2)20210460-22 | 国产设备22包 | 1072890 | 1072890 | | 5 | 豫政采(2)20210460-23 | 国产设备23包 | 3806000 | 3806000 | | 6 | 豫政采(2)20210460-24 | 国产设备24包 | 3403210 | 3403210 | |
| 5、采购需求（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） |
为建设现代化综合型医疗器械所，购置医疗器械检验检测能力提升仪器设备，以满足河南省医疗器械监管工作需要、河南省及周边省份医疗器械检验检测及科研等需要。
本项目共分24个包，包含每包设备的采购、安装、调试、验收、培训、质保期内外服务、与货物有关的运输和保险及其他伴随服务等（具体内容详见招标文件）。
进口设备19包电磁兼容类：电磁兼容瞬态抗扰度及谐波与电压闪烁测试系统1套，允许进口；
进口设备20包电磁兼容类：10米法电磁兼容实验室测试系统(10m法电波暗室及屏蔽室)1套，允许进口。
国产设备21包：热敷贴温度特性测试仪1台、口罩阻燃性能试验仪1台、口罩合成血液穿透试验仪1台、口罩阻力测试仪2台、医用防护服合成血液穿透实验仪1台、水蒸气透过率测试系统1台、医用手套不透水性能测试仪1台，不允许进口；
国产设备22包：天平（电子天平）1台、天平（电子天平）3台、恒温摇床（空气浴）4台、医用低温冰箱2台、电热恒温振荡水槽1台、电子天平7台、磁力加热搅拌器4台，电解质分析仪1台、细胞组织破碎仪1台、均浆机1台、封口机1台、真空冷冻干燥箱1台、样品浓缩氮吹仪1台、快速式全自动洗瓶机2台，不允许进口；
国产设备23包：恒温手术台2台、手术灯4台、可携式废液抽吸系统2台、小动物安乐死系统（不锈钢）1台、动物用麻醉机1台、骨钻2台、全自动AMES实验仪1台，动物手术台4台、细菌过滤效率分析仪1台、微型集菌仪1台、干化学血红蛋白分析仪1台、自动化菌落挑选系统1台、分子杂交箱1台、紫外交联仪1台、生物样品前处理仪1台、实验动物专用灭菌系统1台、动物饮用水在线灭菌设备1台、净化换笼工作站8台，不允许进口；
国产设备24包：多功能空气消毒系统6台、快速笼盒清洗机2台、饮水瓶自动灌装机1台、大型在线消毒传递舱1台、垫料添加机2台、垫料收集台2台、不锈钢冲水式笼具14台，小动物解剖台3台、兔热原台2台、小鼠IVC 2台、大鼠IVC 2台、豚鼠架9台，不允许进口； |
| 6、合同履行期限：国产30日进口90日20包270日 |
| 7、本项目是否接受联合体投标：否 |
| 8、是否接受进口产品：是 |
| 二、申请人资格要求： |
| 1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； |
| 2、落实政府采购政策满足的资格要求： |
| 本项目执行节能产品、环境标志产品、促进中小微企业、监狱企业及残疾人福利性单位发展等政府采购政策。 |
| 3、本项目的特定资格要求 |
1) 注册于中华人民共和国境内，能够独立承担民事责任能力的法人、其他组织或自然人。
2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2019年度经会计师事务所出具的财务审计报告或其基本开户银行出具的资信证明）。
3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力 （提供承诺函，格式自拟）。
4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（近期依法缴纳税收证明提供税款所属期为2020年1月1日以来任意3个月的相关税收凭据（主管行政部门或银行出具），依法免税或不需要缴纳税收的，须出具有效证明文件；近期依法缴纳社会保障资金的证明，提供2020年1月1日以来任意3个月缴纳的社保证明，缴纳社会保险的凭据（专用收据或社会保险缴纳清单）。不需要缴纳社会保障资金的供应商，须出具有效证明文件）。
5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供声明函，格式自拟）。
6）根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125号)和豫财购【2016】15号的规定，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，拒绝参与本项目政府采购活动。【资格审查时，采购人、采购代理机构通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、（www.ccgp.gov.cn）等渠道查询相关主体信用记录,查询记录及相关证据与其他采购文件一并保存。查询截止时间：本项目投标截止时间】。
7）单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动【 通过“ 国家企业公示系统” （www.gsxt.gov.cn/corp-query-homepage.html）查询股东信息】。
8）本项目不接受联合体投标。 |
| 三、获取招标文件 |
| 1.时间：2021年04月30日 至 2021年05月10日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外。） |
| 2.地点：凡有意参加投标者，应首先办理CA数字证书及电子签章（具体办理事宜请查询河南省公共资源交易中心网站-办事指南-《CA数字证书办理指南》），使用CA数字证书登录“河南省公共资源交易中心-市场主体系统”，进行市场库登记（具体办理事宜请查询河南省公共资源交易中心网站-办事指南-《河南省公共资源交易平台市场库登记指南（工程建设、政府采购）》；市场库登记通过后，凭CA密钥登陆市场主体系统并按网上报名、下载招标文件及资料（详见http://www.hnggzy.com公共服务-办事指南）。 |
| 3.方式：有意参加本项目的供应商，请登录“河南省公共资源交易中心（http://www.hnggzy.com）”网上，凭领取的企业身份认证锁（CA密钥）进行下载招标文件及资料。供应商未按规定在网上下载招标文件的，其投标将被拒绝。 |
| 4.售价：0元 |
| 四、投标截止时间及地点 |
| 1.时间：2021年05月28日09时00分（北京时间） |
| 2.地点：河南省公共资源交易中心系统，逾期上传或者未上传响应文件的，采购人将不予受理。供应商需要在开标截止时间前在河南省公共资源交易中心交易系统中上传加密电子响应文件。 |
| 五、开标时间及地点 |
| 1.时间：2021年05月28日09时00分（北京时间） |
| 2.地点：河南省公共资源交易中心远程开标室(一)-2（郑州市农业路和经一路交叉口投资大厦） |
| 六、发布公告的媒介及招标公告期限 |
| 本次招标公告在《河南省政府采购网》《河南省公共资源交易中心网》上发布。 招标公告期限为五个工作日2021年04月30日至2021年05月10日。 |
| 七、其他补充事宜 |
本项目采用“远程不见面”开标方式，远程开标大厅网址为 www.hnggzyjy.cn，供应商无需到河南省公共资源交易中心现场参加开标会议，无需到达现场提交原件资料。供应商应当在开标当天投标截止时间前，登录远程开标大厅，在线准时参加开标活动并进行文件解密等。各供应商应在规定时间内对本单位的响应文件解密，因加密电子响应文件未能成功上传或误传而导致的解密失败，投标将被拒绝。
本项目是否接受进口产品：是（国产设备21包、国产设备22包、国产设备23包、国产设备24包除外）
合同履行期限：国产设备合同签订后30日历日内交付；进口设备合同签订后90日历日内交付，其中第20包10m法电波暗室及屏蔽室按照合同签订后270日历日内交付。 |
| 八、凡对本次招标提出询问，请按照以下方式联系 |
| 1. 采购人信息 |
| 名称：河南省医疗器械检验所 |
| 地址：郑州市熊儿河路79号 |
| 联系人：张老师 |
| 联系方式：0371-65566700 |
| 2.采购代理机构信息（如有） |
| 名称：河南省机电设备国际招标有限公司 |
| 地址：郑州市管城区商都路27号财信大厦14楼1408 |
| 联系人：刘倩 |
| 联系方式：0371-86656599 |
| 3.项目联系方式 |
| 项目联系人：刘倩 |
| 联系方式：0371-86656599 |
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